ISO 9001: 2015 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità quando un’organizzazione:

1. deve dimostrare la sua capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfino i requisiti di legge e regolamentari applicabili del cliente e
2. mira a migliorare la soddisfazione del cliente attraverso l’effettiva applicazione del sistema, compresi i processi di miglioramento del sistema e la garanzia della conformità al cliente e dei requisiti legali e regolamentari applicabili.

Tutti i requisiti della norma ISO 9001: 2015 sono generici e sono destinati ad essere applicabili a qualsiasi organizzazione, indipendentemente dal suo tipo o dimensione, o dai prodotti e servizi che fornisce.